Dette er linket til projektprotokollen for the SWEEP trial.
Protokol

Standard Operating Procedure (SOP)
Denne standard operating procedure (SOP) er en praktisk vejledning, der trin-for-trin beskriver, hvordan opgaver i projektet skal udføres. Den fungerer som et opslagsværk for både kliniske procedurer, randomisering via TrialPartner samt diverse arbejde i REDCap.
SOP

Data Dictionary
Denne Data Dictionary for projektet er et opslagsværk til, når der tastes data i projektet. Den beskriver alle variabler i databasen, hvad de betyder, og hvordan de skal udfyldes, så data registreres ensartet.
Data Dictionary

Trial Master File
Denne Trial Master File (TMF) er projektets samlede mappe med al officiel dokumentation. Her ligger fx dokumentation for godkendelser fra Videnskabsetisk Komité (VEK), alle godkendte protokoller, deltagerinformation, samtykkeerklæringer, SOP’er og monitoreringsdokumenter. Det er her, man kan finde alt, der dokumenterer, hvordan studiet er planlagt og gennemført.
Trial Master File (juli 2026)